验样品批次(件)的要求
(1)消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量高者进行试验。
(2)消毒器械,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。
(3)化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品,送检单位应送检3批样品。
不同用途的消毒剂和消毒器械,实验室杀灭微生物试验的代表微生物应按照表1-1所列者选择。若特指对某微生物有效时,则需进行相应微生物的杀灭试验。
对于专门于灭菌,不作它用的消毒剂,只需做枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭试验,可不做病毒、真菌、分枝杆1菌及细菌繁殖体杀灭试验,但对既用于灭菌,又用于消毒的消毒剂则按上述要求选择相应微生物进行试验;对枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭达到消毒要求(杀灭对数值≥5.00)的消毒剂,在不低于此浓度用作消毒时可不作病毒、真菌和分枝杆1菌杀灭试验。
消毒是指灭掉病原微生物,但不一定能灭掉细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药1物叫做消毒剂。
国家卫生计生委要求一类、第二类消毒产品首1次 上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评 价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全 评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项 目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、 抗(抑)菌制剂检验项目,普林检测为客户提供专 1业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客 户产品上市提供高效保障。以上信息由专业从事消字号产品检测公司的普林检测于2024/5/3 7:20:27发布
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